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抗心磷脂抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite ACA Screen Ⅲ
    注册/备案号: 国械注进20142404952
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.08
    有效期: 2019-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、阴性质控品、决定值质控品、筛查质控品、样品稀释液、浓缩洗液、酶结合物、显色液、终止液。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃条件下保存,禁止冷冻,有效期为18个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清中的心磷脂抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国

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