|
|
植入式心脏复律除颤器电极导线
产品名称: |
植入式心脏复律除颤器电极导线Implantable ICD Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3214785号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG 【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany 【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Linox Smart T 65 、Linox Smart TD 65/16、Linox Smart TD 65/18、Linox Smart TD 75/18 【结构及组成】产品由电极导线及附件组成:电极导线包括1根IS-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、分岔、环形电极、类固醇药套、硅胶叉齿、2根DF-1连接器(T为1根)、2个放电线圈(T为1根)。附件见附表。 【适用范围】该电极导线与相匹配的ICD一起植入,适用于右心室的长期感知和起搏以及除颤、心律转复治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司 【产品标准】YZB/GER 5512-2014《植入式心脏复律除颤器电极导线》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
|
|
|