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植入式心脏复律除颤器电极导线

    产品名称: 植入式心脏复律除颤器电极导线Implantable ICD Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3214785号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG
    【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
    【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Linox Smart T 65 、Linox Smart TD 65/16、Linox Smart TD 65/18、Linox Smart TD 75/18
    【结构及组成】产品由电极导线及附件组成:电极导线包括1根IS-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、分岔、环形电极、类固醇药套、硅胶叉齿、2根DF-1连接器(T为1根)、2个放电线圈(T为1根)。附件见附表。
    【适用范围】该电极导线与相匹配的ICD一起植入,适用于右心室的长期感知和起搏以及除颤、心律转复治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司
    【产品标准】YZB/GER 5512-2014《植入式心脏复律除颤器电极导线》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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