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球面人工晶状体球面人工晶状体

    产品名称: 球面人工晶状体球面人工晶状体Spheric Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3224693号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Oculentis B.V.
    【注册人住所】Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek The Netherlands
    【生产地址】Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek The Netherlands
    【代理人名称】北京海润创业科技有限责任公司
    【型号、规格】PCA81
    【结构及组成】该产品为一片式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形。主体部分和支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。屈光度范围:-10~30D;光学设计:单焦,球面。该产品经高压湿热灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品主要用于植入眼内,取代天然晶状体,以作为白内障手术后的无晶体矫正。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】YZB/NET 5566-2014《球面人工晶状体》
    【售后服务机构】北京海润创业科技有限责任公司
    【变更情况】2017-09-14 “代理人名称:北京海润创业科技有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12A12室”变更为“代理人名称:北京高视远望科技有限责任公司;代理人住所:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室”。

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