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化学药品及治疗用生物制品说明书通用格式和撰写指南

化学药品及治疗用生物制品说明书通用格式和撰写指南一说明书通用格式核准和修改日期特殊药品外用药品标识位置说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用警示语位置药品名称成份性状适应症规格用法用量不良反应禁忌注意事项孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药老年用药药物相互作用药物滥用和药物依赖药物过量临床药理临床试验药理毒理贮藏包装有效期执行标准批准文号上市许可持有人生产企业境内联系人二说明书各项内容书写要求“核准和修改日期”核准日期为国家药品监督管理局首次批准该药品注册的时间，修改日期为此后历次修改的时间。核

2023/5/12 13:46:52



生活九大恶习伤害你的肾

不爱喝水大部分男人对喝水都没多大兴趣，甚至不觉得它重要，但其实这样很容易造成身体上的重大伤害，我们体内新陈代谢的废物主要是由肝脏和肾脏处理，仅占人体体重的肾脏却要接受全身的心输出量，每分钟会有至公升的血液经过肾脏，肾脏最重要的是负责调解人体内水分和电解质的平衡，代谢生理活动所产生的废物，并排于尿中，但在其进行这些功能的时候，需要足够的水分来进行辅助。爱喝啤酒如果已经患了肾脏方面的疾病，又无限制地大量喝啤酒，会使尿酸沉积导致肾小管阻塞，造成肾脏衰竭。不当食用蔬菜水果多吃蔬菜水果有益健康，这是一般人

2013/4/9 15:24:44



最后期限！多个产品或面临暂停挂网？

湖南省公共资源交易中心发布《关于做好部分国采药品非供应湖南产品价格调整工作的通知》（下称《通知》）。《通知》显示，共有个国家组织集采中选药品非供应湖南产品挂网价格高于集采中选价格的倍和湖南省参与国家组织（含接续）同品种最高中选价的低值。这些产品涉及他达拉非片等个品种和石药集团欧意药业有限公司等家生产企业。（详见附件）《通知》要求各相关企业应于年月日前登录湖南省药品和耗材招采管理子系统（以下简称“招采子系统”）通过动态价格调整模块，按照不高于最小包装拟挂网价格（详见附件）调整其价格。如对拟挂网价格

2024/9/26 9:33:46



中央定价目录发布 两类药品和血液由政府定价

经国务院批准，国家发改委今日对外公布重新修订的《中央定价目录》，自年月日起施行。与年公布的《国家计委和国务院有关部门定价目录》相比，修订后的中央定价种类由种（类）减少到种（类），包括天然气水利工程供水电力特殊药品及血液重要交通运输服务重要邮政业务和重要专业服务。药品定价项目保留两项，新增血液定价在特殊药品及血液定价项目中，包含“麻醉药品和第一类精神药品最高出厂价格和最高零售价格”和“公民临床用血的血站供应价格”两项。其中麻醉药品和第一类精神药品最高出厂价格和最高零售价格由国务院价格主管部门定价；

2015/10/22 9:09:06



二代抗精神病药应用是是非非

目前我国上市的非典型抗精神病药，又称第二代抗精神病药，包括氯氮平利培酮奥氮平喹硫平齐拉西酮阿立哌唑哌罗匹隆帕利哌酮氨磺必利等。由于此类药物对精神分裂症的阳性阴性和情感症状均有效，认知损害少，引发锥体外系的不良反应危险低，其使用已经超过传统的抗精神病药物，目前已广泛用于治疗精神分裂症预防精神分裂症的复发控制躁狂发作及其他具有精神病性症状的非器质或器质性精神障碍。在广泛使用的同时，其不良反应也日渐引起关注。不久前，发布第期药品不良反应信息通报，关注非典型抗精神病药的严重不良反应。本文从临床药师角度关

2015/12/10 16:41:23



国家食品药品监管总局对山东齐都药业注射液异物问题开展调查

近日，媒体报道长春市一诊所发现一瓶注射液有类似“头发丝”的可见异物问题，吉林省食品药品监管局正在开展深入调查。对此，国家食品药品监管总局高度重视药品质量安全问题，派出调查组赴长春和药品生产企业开展调查，核实涉事产品及患者的有关情况。调查组已对生产企业山东齐都药业有限公司进行了现场全面检查。经查，该产品系山东齐都药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，规格，玻璃瓶包装，批号，生产日期为年月日。根据产品风险情况和召回办法的相关规定，山东齐都药业有限公司已主动召回产品。国家食品药品监督管理总局日

2015/2/4 19:49:01