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微球蛋白检测试剂盒免疫比浊法微球蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Alpha-1-Microglobulin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404866号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】150测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5257-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】α1-微球蛋(A1M)抗体(经过处理的山羊血清) 、α1-微球蛋白(A1M)抗原过量溶液(抗原过量试验溶液) 、叠氮化钠(作为防腐剂)、用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人尿液样本中的α1-微球蛋白 (A1M)含量。
    【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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