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关节镜手术用冲洗装置关节镜手术用冲洗装置
产品名称: |
关节镜手术用冲洗装置关节镜手术用冲洗装置 |
注册/备案号: |
国械注进20142225107 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-10-24 |
有效期: |
2018-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由冲洗主机、遥控器、电源线及配套使用一次性冲洗软管(PVC材料)组成,规格型号见附页。 【适用范围】在关节镜手术过程中,提供可控制的液体扩张以及手术区域的冲洗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由冲洗主机、遥控器、电源线及配套使用一次性冲洗软管(PVC材料)组成,规格型号见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】在关节镜手术过程中,提供可控制的液体扩张以及手术区域的冲洗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:ConMed Corporation ”变更为“注册人名称:ConMed Corporation 康美公司”。 【其他内容】/ 【备注】/
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