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关节镜手术用冲洗装置关节镜手术用冲洗装置

    产品名称: 关节镜手术用冲洗装置关节镜手术用冲洗装置
    注册/备案号: 国械注进20142225107
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-24
    有效期: 2018-10-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由冲洗主机、遥控器、电源线及配套使用一次性冲洗软管(PVC材料)组成,规格型号见附页。
    【适用范围】在关节镜手术过程中,提供可控制的液体扩张以及手术区域的冲洗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由冲洗主机、遥控器、电源线及配套使用一次性冲洗软管(PVC材料)组成,规格型号见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在关节镜手术过程中,提供可控制的液体扩张以及手术区域的冲洗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:ConMed Corporation ”变更为“注册人名称:ConMed Corporation 康美公司”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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