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微细注射针商品名
产品名称: |
微细注射针(商品名:INJEKTTM)INJEKTTM Filiform Injection Needle |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3153782号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.04 |
有效期: |
2019-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】IFI-383523 【结构及组成】微细注射针由丝状头、穿刺针、金属外鞘管、手柄、针座组成。产品材料:丝状头:304不锈钢;穿刺针:304不锈钢;金属外鞘管;304不锈钢;手柄和针座:ABS;鞘管刻度标记:B型墨。该产品由环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】微细注射针被设计用于向泌尿生殖系统内注射治疗性药剂,尤其用于膀胱输尿管反流(VUR)儿童患者和一般人群中的膀胱颈注射。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4287-2014《微细注射针》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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