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中心静脉导管中心静脉导管

    产品名称: 中心静脉导管中心静脉导管Central venous catheter set for Seidinger technique, with integrated ECG lead
    注册/备案号: 国械注进20143775019
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.27
    有效期: 2019-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】中心静脉导管由导管(包含导管、Y形连接器、延长管和可移动固定翼;儿科单腔型号为单独延长管,以鲁尔接头与导管连接,其它型号的延长管与导管为一体化设计)和穿刺针组成,配件还包括导丝、扩张器、Omnifix 5ml注射器、解剖刀、固定夹、Safsite安全接头、导管固定器和心房内心电图导联监测连接线。主要采用聚氨酯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料、聚碳酸酯、不锈钢及镍钛合金材料制成。
    【适用范围】按照塞尔丁格式方法,将导管长期插入上腔静脉,用于输注疗法或肠胃外营养供给;用于采用高渗溶液或强静脉刺激溶液输液;用于持续或间歇性的中心静脉压力监测或抽取血样;用于在休克状态下不能行外周静脉穿刺术的病人,四肢受伤情况下或缺少合适外周静脉的病人。该产品在体内的留置期限为最长不超过30天。高流量(HF)型号还可用于急性血液滤过,解毒措施,血液成份分离。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-04-20 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

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