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免疫印迹结果自动分析软件免疫印迹结果自动分析软件

    产品名称: 免疫印迹结果自动分析软件免疫印迹结果自动分析软件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2704020号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-09
    有效期: 2018-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市长宁区江苏路398号2603室
    【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区江苏路398号2603室
    【型号、规格】MP Diagnostics AutoScan PRO
    【结构及组成】软件组成包括AutoScan PRO 安装光盘、操作手册、USB 加密狗、校准卡、分析模板。软件版本号:3.4。
    【适用范围】该软件用于分析蛋白印迹和线型免疫印迹测试结果。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】软件组成包括AutoScan PRO 安装光盘、操作手册、USB 加密狗、校准卡、分析模板。软件版本号:3.4。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该软件用于分析蛋白印迹和线型免疫印迹测试结果。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人中文名称:MP生物医学亚太私人有限公司;代理人住所:上海市长宁区江苏路398号2603室 ”变更为“注册人中文名称:安倍生物医学亚太私人有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层”。
    【其他内容】附:医疗器械软件描述文档
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