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面部重建植入物面部重建植入物
产品名称: |
面部重建植入物SynPOR Implants面部重建植入物SynPOR Implants |
注册/备案号: |
国械注进20143464987 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-24 |
有效期: |
2023-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品部分型号为多孔聚乙烯板,部分型号为多孔聚乙烯板与钛网状板经热压制成。多孔聚乙烯板由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料经粒化、热熔融工艺形成的多孔聚乙烯块经切割制成,钛网状板由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于面部非承重性填充和重建。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品部分型号为多孔聚乙烯板,部分型号为多孔聚乙烯板与钛网状板经热压制成。多孔聚乙烯板由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料经粒化、热熔融工艺形成的多孔聚乙烯块经切割制成,钛网状板由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于面部非承重性填充和重建。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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