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牙科窝沟封闭剂商品名

    产品名称: 牙科窝沟封闭剂(商品名:Pulpdent Seal Rite Low Viscosity)Dental Pit & Fissure Sealant
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2633895号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.08
    有效期: 2019-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pulpdent Corporation
    【注册人住所】80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States
    【生产地址】80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States
    【代理人名称】北京天实润业医疗器械有限公司
    【型号、规格】规格装量: 3ml/支和1.2ml/支
    【结构及组成】本品为可见光固化窝沟封闭剂,不透射线。主要材料组成:甲基丙烯酸酯树脂、樟脑醌、氟化钠、钡玻璃填料、二氧化钛。
    【适用范围】该产品用于儿童牙齿窝沟点隙的封闭及防止龋齿。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5004-2014《牙科窝沟封闭剂》
    【售后服务机构】北京天实润业医疗器械有限公司

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