|
|
陶瓷股骨头(商品名)陶瓷股骨头(商品名)
产品名称: |
陶瓷股骨头(商品名:BIOLOX DELTA)陶瓷股骨头(商品名:BIOLOX DELTA)BIOLOX DELAT Ceramic Femoral Head |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464645号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.28 |
有效期: |
2019-09-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO 6474标准要求的X型氧化铝氧化锆复合陶瓷制成。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于全髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4389-2014《陶瓷股骨头》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【变更情况】2017年4月6日 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。
|
|
|