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陶瓷股骨头(商品名)陶瓷股骨头(商品名)

    产品名称: 陶瓷股骨头(商品名:BIOLOX DELTA)陶瓷股骨头(商品名:BIOLOX DELTA)BIOLOX DELAT Ceramic Femoral Head
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3464645号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.28
    有效期: 2019-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO 6474标准要求的X型氧化铝氧化锆复合陶瓷制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于全髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4389-2014《陶瓷股骨头》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【变更情况】2017年4月6日 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。

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