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FDA同时批准2种IPF新药，罗氏 vs 勃林格争夺罕见病市场

过去一年多时间，公司和勃林格殷格翰在特发性肺纤维化新药研发领域展开了激烈的斗争，都希望各自的药物能率先赢得的批准。此前，在处方药处方药用户收费法目标日期方面略占优势。但现在，同时批准了家公司的药物，在抢占市场方面，双方再次站在了平等的起跑线上。公司的药物是比非尼酮，勃林格殷格翰公司的药物是，这种药物均获得了快车道地位优先审查资格孤儿药突破性疗法认定，在审查方面，也是这些快速审评程序的受益者。此前，已指定和的处方药用户收费法目标日期分别为年月日和年月日，但现在，却提前且同时批准了这种药物。在此之前

2014/10/20 10:52:19



黑龙江省药品监督管理局组织开展药品流通领域跨区域协同检查

中新网黑龙江新闻月日电刘浩为进一步强化区域联动，织密监管网络，按照《黑龙江省药品经营环节“清源”行动工作方案》要求，月份开始，省局稽查三处稽查四处稽查六处开展上半年药品流通领域跨区域协同检查。此次协同检查重点针对牡丹江佳木斯鹤岗鸡西七台河等地的家药品批发连锁企业开展。监管人员对牡丹江市的两家随机抽签遴选企业，围绕质量管理体系药品购销存管理等情况开展检查，通报发现的问题，并督促企业落实整改。下一步，省局将紧紧围绕“清源”行动检查重点，坚持问题导向风险防控，压紧压实药品经营企业主体责任，确保“清源”

2025/5/16 8:58:59



获FDA加速审批白血病药哪些品种最畅销？(附国内申报情况)

年年间，美国通过加速审批共批准包括个化学药和个生物制剂在内的个血液科抗肿瘤抗肿瘤药，所涉及的适应症有白血病淋巴瘤和多发性骨髓瘤。在获准的个化学药物中，有个新分子实体，个新制剂（口服氟达拉滨磷酸酯片和硫酸长春新碱脂质体）。总体概况十年十个药物年年间，美国通过加速审批共批准个可用于治疗白血病的药物，即达沙替尼尼洛替尼奥法木单抗高三尖杉酯碱帕纳替尼依鲁替尼艾德拉尼（）口服氟达拉滨磷酸酯片和硫酸长春新碱脂质体。在这个药物中，口服氟达拉滨磷酸酯片现已在美国停止上市。我国于年月批准了德国拜耳的口服氟达拉滨磷

2016/5/23 9:10:48



专家提醒：两种抗生素安全亮红灯 服用需谨慎

焦点一增效联磺易致过敏近日，自行服用处方药联磺甲氧苄啶片（简称“增效联磺”）出现不良反应后，赵先生将生产企业双鹤药业诉至法院。专家指出，增效联磺属磺胺药，较易发生过敏不良反应，消费者用药一定要遵医嘱。赵先生诉称，他因急性中耳炎发作，在药店购买了联磺甲氧苄啶片（增效联磺），按照说明服用后，浑身发热发痒，面部红肿，遂打车前往医院，途中感觉浑身无力视觉模糊出现幻听现象。到达医院后，病情已发展到昏迷小便失禁的程度，经抢救才脱离生命危险。国家食品药品监督管理局药品评价中心主任药师王功立告诉记者，增效联磺是

2009/5/27 17:34:00



贵州苗药走出深山 2013年销售产值达150亿

贵州以科技创新为手段，助推苗药快速发展，去年贵州苗药销售产值达到亿元，成为全国年销售额最大的民族药。苗族医药以其“简便效廉奇”的特殊魅力对许多常见病多发病和疑难病的防治有着独特的疗效和优势，我国“苗药”以上集中在贵州，近年来贵州以科技引领苗药产业快速发展，贵州百灵等企业进入全国中成药工业企业强。经过余年努力，全国苗药领域的龙头企业贵州百灵企业集团制药股份有限公司与相关科研所合作，基于贵州苗药研发的三种新药在今年取得积极进展抗乙肝乙肝病毒的新药替芬泰成为贵州省首个申报和获得临床批件的化药类新药，目

2014/8/7 9:10:38



中药材遇“残留”标准尴尬

对农副产品中的中药材中药材产业来说，严重的土壤农药和重金属残留成了越来近的困境。自年起，围绕着中药材中二氧化硫农药残留和重金属超标等安全标准问题，我国一直与日本韩国等主要中药材出口国进行反复的交涉，而从近年来海关的统计来看，因有害残留物超标出口中药材频遭扣留和退运。据介绍，在农药多残留分析技术上，美国的多残留检测方法可检测出多种农药，德国方法可检测出种农药，加拿大多残留检测方法可检测处种农药，相比之下，我国虽可对中药材中的一些剧毒农药及部分有机磷类农药等种农药单体进行检测，但很少涉及一些在中药种

2012/11/19 18:52:37