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数字化乳腺射线机数字化乳腺射线机
产品名称: |
数字化乳腺X射线机数字化乳腺X射线机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2303937号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-18 |
有效期: |
2018-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GENORAY Co., Ltd. 【注册人住所】#512, Byucksan Technopia 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea 【生产地址】#512, Byucksan Technopia 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea 【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】浦东新区周浦镇周祝公路337号9幢214室 【型号、规格】DMX-600 【结构及组成】产品由高压发生器(型号:RG-600)、X射线管套(型号:C339 E);X射线管(型号:XM15)、限束器、探测器(配置1型号:2315-C,配置2型号:2923-C)、图像处理系统、操作台、支柱、压迫板、Bucky装置组成。 【适用范围】该产品专供医疗单位作乳腺X射线摄影之用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由高压发生器(型号:RG-600)、X射线管套(型号:C339 E);X射线管(型号:XM15)、限束器、探测器(配置1型号:2315-C,配置2型号:2923-C)、图像处理系统、操作台、支柱、压迫板、Bucky装置组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品专供医疗单位作乳腺X射线摄影之用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。 【其他内容】无 【备注】无
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