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数字化移动式摄影射线机数字化移动式摄影射线机
产品名称: |
数字化移动式摄影X射线机数字化移动式摄影X射线机Electronic control unit for radiologic use |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2304221号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.01 |
有效期: |
2019-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SMAM SRL 【注册人住所】20900 MONZA(MB)-VIA MONTI E TOGNETTI 7(ITA)-Italy 【生产地址】20835 MUGGIO`(MB)-VIA TIZIANO VECELLIO 24(ITA)-Italy 【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】Modulo Easy 30 【结构及组成】该产品由组合机头(型号:125/300 HF/AR),X射线管(型号IAE-X22),限束器,平板探测器(型号:PaxScan4336W,pixium 3543 EZ,XRpad 4336),数字图像采集与处理系统组成。 【适用范围】用于床旁病人和急诊室的X射线数字化摄影检查。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 3492-2014《数字化移动式摄影X射线机》 【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司 【变更情况】2017-06-15 “代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。
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