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数字化移动式摄影射线机数字化移动式摄影射线机

    产品名称: 数字化移动式摄影X射线机数字化移动式摄影X射线机Electronic control unit for radiologic use
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2304221号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.01
    有效期: 2019-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SMAM SRL
    【注册人住所】20900 MONZA(MB)-VIA MONTI E TOGNETTI 7(ITA)-Italy
    【生产地址】20835 MUGGIO`(MB)-VIA TIZIANO VECELLIO 24(ITA)-Italy
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】Modulo Easy 30
    【结构及组成】该产品由组合机头(型号:125/300 HF/AR),X射线管(型号IAE-X22),限束器,平板探测器(型号:PaxScan4336W,pixium 3543 EZ,XRpad 4336),数字图像采集与处理系统组成。
    【适用范围】用于床旁病人和急诊室的X射线数字化摄影检查。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 3492-2014《数字化移动式摄影X射线机》
    【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司
    【变更情况】2017-06-15 “代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。

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