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动态心电分析软件系统

    产品名称: 动态心电分析软件系统ECG Analyser
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2702847号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.10
    有效期: 2013-12-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Spacelabs Healthcare Ltd
    【注册人住所】1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford,SG13 7NW, UK
    【生产地址】5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029 USA
    【代理人名称】思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】Impresario
    【结构及组成】软件版本号V3.05.0116, Impresario软件安装光盘, 软件加密锁和授权协议书, Impresario用户手册。
    【适用范围】该产品为可临床获得、分析动态心电图数据并出具Holter报告的软件系统。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 1808-2009《动态心电分析软件系统》
    【售后服务机构】思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司

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