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缓冲输卵管液培养液缓冲输卵管液培养液

    产品名称: 缓冲输卵管液培养液缓冲输卵管液培养液Quinn’s Advantage? Medium w/HEPES
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3544525号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.28
    有效期: 2019-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sage In-Vitro Fertilization,Inc.,A CooperSurgical Company
    【注册人住所】1979 East Locust Street, Pasadena, CA 91107 USA
    【生产地址】1979 East Locust Street, Pasadena, CA 91107 USA
    【代理人名称】深圳市金协同医疗器械有限公司
    【型号、规格】100ml、500ml
    【结构及组成】该产品为无菌、澄清液体,产品配方为:氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、无水葡萄糖、丙酮酸钠、五水乳酸钙、乙二胺四乙酸四钠盐(依地酸)、牛磺酸、丙氨酰-谷氨酰胺、无水L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、甘氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、二水柠檬酸钠、水溶性酚红、硫酸庆大霉素、无菌水组成。
    【适用范围】该产品主要用于辅助生育培养过程中无需使用CO2孵育箱的配子及胚胎的孵育培养。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5196-2014《缓冲输卵管液培养液》
    【售后服务机构】深圳市金协同医疗器械有限公司
    【变更情况】2015-04-29 “ 代理人名称:深圳市金协同医疗器械有限公司代理人住所:深圳市罗湖区新秀村秀南街99号A栋2楼”变更为“ 代理人名称:澳励晶贸易(上海)有限公司代理人住所:上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室”。2016-05-23 生产地址由“1979 East LocustStreet, Pasadena, CA 91107 USA”变更为“Knardrupvej 2,2760 Malov,Denmark”。2017-10-24 “注册人名称:Sage In-Vitro Fertilization, Inc., ACooperSurgical Company;注册人住所:1979 EastLocust Street, Pasadena, CA 91107USA;代理人名称:澳励晶贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室”变更为“注册人名称:CooperSurgical, Inc.;注册人住所:95Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA;代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。
    【备注】2015年1月6日同意更正企业注册地址内容,2014年9月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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