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激光角膜手术仪
产品名称: |
激光角膜手术仪iFS Laser System |
注册/备案号: |
国械注进20143245341 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.11.17 |
有效期: |
2019-11-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AMO Manufacturing USA,LLC 【注册人住所】510 Cottonwood Drive,Milpitas, California 95035 , USA 【生产地址】510 Cottonwood Drive,Milpitas, California 95035 , USA 【代理人名称】眼力健(上海) 医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】iFS 【结构及组成】产品由激光控制台、控制面板、光束传输装置、视频显微镜、病人接口组件连接器、用户监控器和键盘、USB端口、紧急关闭按钮、接通开关、脚踏开关、UPS不间断电源(型号:ABCE1440-22IEC)组成。 性能参数:激光中心波长:1053nm(±5nm);脉冲重复频率:150 kHz (±1kHz); 激光脉冲宽度:600fs~800fs (±50fs); 最大激光脉冲能量:2.5μ J(±0.5μJ);其他性能参数详见注册产品标准。附件:注册产品标准 【适用范围】产品临床适用于 用于需实施LASIK手术或其它需实施初始角膜板层切除治疗的病人生成角膜瓣;用于需实施手术或其它需实施初始角膜板层切除治疗的病人; 用于需实施手术或其它需实施初始角膜板层切除治疗的病人,以打造角膜基质环植入通道; 用于板层角膜移植和角膜取材; 用于板层角膜移植的角膜板层切/割,以及穿透性角膜移植的穿透性切口/裂口; 用于白内障眼科手术的角膜弧形切割/切口、穿透性切口。 【生产国或地区(中文)】美国
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