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一次性使用心电电极一次性使用心电电极

    产品名称: 一次性使用心电电极一次性使用心电电极
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2214477号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-22
    有效期: 2018-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems
    【注册人住所】3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 USA
    【生产地址】27822 Fremont Ct Valencia, CA 91355
    【代理人名称】飞利浦 (中国) 投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】989803183081 989803183091 989803183101 989803183111 989803183121 989803183131 989803183141 989803183151
    【结构及组成】该产品由背衬、传感器及导电凝胶组成。
    【适用范围】该产品专供在医院内为新生儿和儿科患者进行静息心电监护时使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由背衬、传感器及导电凝胶组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品专供在医院内为新生儿和儿科患者进行静息心电监护时使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems飞利浦医疗系统;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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