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一次性使用心电电极一次性使用心电电极

    产品名称: 一次性使用心电电极一次性使用心电电极
    注册/备案号: 国械注进20142216257
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-31
    有效期: 2018-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】飞利浦 (中国) 投资有限公司
    【注册人住所】上海市天目西路218号1602-1605(联系地址:北京朝阳区光华路9号世贸天阶大厦9层
    【代理人名称】飞利浦 (中国) 投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605(联系地址:北京朝阳区光华路9号世贸天阶大厦9层)
    【型号、规格】详见附页
    【结构及组成】该产品由背衬、传感器及导电凝胶组成。
    【适用范围】"该产品与心电测量、诊断和监护设备连用,用于检测患者的心电信号。13951C、13955C、13952B、13952E、13953B、13953E型号产品仅适用于小儿和新生儿患者。989803149901型号产品仅适用于小儿患者。M4612A、M4613A、989803148821、989803156201、989803156241、989803156211、989803156251、989803156221、989803156261、989803156231、989803156271、989803148801型号产品仅适用于成人患者。"
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由背衬、传感器及导电凝胶组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】"该产品与心电测量、诊断和监护设备连用,用于检测患者的心电信号。13951C、13955C、13952B、13952E、13953B、13953E型号产品仅适用于小儿和新生儿患者。989803149901型号产品仅适用于小儿患者。M4612A、M4613A、989803148821、989803156201、989803156241、989803156211、989803156251、989803156221、989803156261、989803156231、989803156271、989803148801型号产品仅适用于成人患者。"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605(联系地址:北京朝阳区光华路9号世贸天阶大厦9层)”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

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