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孕酮测定试剂盒化学发光免疫分析法孕酮测定试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403964号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-18
    有效期: 2019-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LIAISON®Progesterone II Gen
    【注册人住所】1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
    【生产地址】1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号303G室(邮寄地址:上海浦东银城中路488号太平金融大厦2803室,邮编200120)
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】磁性微粒、结合物、分析缓冲液、校准品 1、校准品 2、样本稀释液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清内的孕酮。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁性微粒、结合物、分析缓冲液、校准品 1、校准品 2、样本稀释液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清内的孕酮。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。
    【备注】/

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