|
|
球囊膨胀注射器球囊膨胀注射器
产品名称: |
球囊膨胀注射器球囊膨胀注射器 |
注册/备案号: |
国械注进20143155577 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-12-02 |
有效期: |
2018-12-01 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层(邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22-23层100020) 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层 【型号、规格】A08E 【结构及组成】该产品由液晶显示器(LCD)、球囊膨胀注射器筒、按压释放手柄、活塞、螺旋推杆、延长管、锁定接头、外壳组成。包装里还有一个30ml锁定接头注射器。环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。 【适用范围】球囊膨胀注射器适用于充盈和卸载可膨胀器械(包括椎体成型球囊)并在手术过程中测量可膨胀器械的压力。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由液晶显示器(LCD)、球囊膨胀注射器筒、按压释放手柄、活塞、螺旋推杆、延长管、锁定接头、外壳组成。包装里还有一个30ml锁定接头注射器。环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】球囊膨胀注射器适用于充盈和卸载可膨胀器械(包括椎体成型球囊)并在手术过程中测量可膨胀器械的压力。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 【其他内容】当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或注册证书时,请按如下地址邮寄或按如下号码发送传真(以便负责注册申报的人员及时接受):北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22-23层 邮编:100020电话:010-53227259/18611218475传真:010-65872891 【备注】当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或注册证书时,请按如下地址邮寄或按如下号码发送传真(以便负责注册申报的人员及时接受):北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22-23层 邮编:100020电话:010-53227259/18611218475传真:010-65872891
|
|
|