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球囊膨胀注射器球囊膨胀注射器

    产品名称: 球囊膨胀注射器球囊膨胀注射器
    注册/备案号: 国械注进20143155577
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-02
    有效期: 2018-12-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层(邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22-23层100020)
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层
    【型号、规格】A08E
    【结构及组成】该产品由液晶显示器(LCD)、球囊膨胀注射器筒、按压释放手柄、活塞、螺旋推杆、延长管、锁定接头、外壳组成。包装里还有一个30ml锁定接头注射器。环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。
    【适用范围】球囊膨胀注射器适用于充盈和卸载可膨胀器械(包括椎体成型球囊)并在手术过程中测量可膨胀器械的压力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由液晶显示器(LCD)、球囊膨胀注射器筒、按压释放手柄、活塞、螺旋推杆、延长管、锁定接头、外壳组成。包装里还有一个30ml锁定接头注射器。环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】球囊膨胀注射器适用于充盈和卸载可膨胀器械(包括椎体成型球囊)并在手术过程中测量可膨胀器械的压力。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
    【其他内容】当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或注册证书时,请按如下地址邮寄或按如下号码发送传真(以便负责注册申报的人员及时接受):北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22-23层 邮编:100020电话:010-53227259/18611218475传真:010-65872891
    【备注】当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或注册证书时,请按如下地址邮寄或按如下号码发送传真(以便负责注册申报的人员及时接受):北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22-23层 邮编:100020电话:010-53227259/18611218475传真:010-65872891

招商信息

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    医用抗HPV生物蛋白功能敷料
    5g/支/盒
    湘械注准20222181747
    北京锦然医疗科技有限公司

    三叶青粉

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    3g*30袋/盒
    《浙江省中药饮片炮制规范》2015年版
    安徽世茂中药股份有限公司

    大黄粉

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    3g*30袋/盒
    《云南省中药饮片标准》2005年第二册
    安徽世茂中药股份有限公司

    丹参粉

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    3g*30袋/盒、90g/瓶
    《四川省中药饮片炮制规范》2015年版
    安徽世茂中药股份有限公司

    栀子粉

    栀子粉
    3g*30袋/盒
    《云南省中药饮片标准》2005年第二册
    安徽世茂中药股份有限公司

    砂仁粉

    砂仁粉
    3g *30袋/盒
    《云南省中药饮片标准》2005年第二册
    安徽世茂中药股份有限公司

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