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输卵管造影导管导丝套装(商品名)
产品名称: |
输卵管造影导管导丝套装(商品名:Cook)Cook(R) SSG Injection Catheter Set |
注册/备案号: |
国械注进20142665644 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.04 |
有效期: |
2019-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington,Indiana 47404, USA 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】J-SICS-030055 【结构及组成】该产品由导管和导丝组成。导管:聚四氟乙烯;导管座(包括连接帽与接头):聚酰胺6;导丝芯丝:304不锈钢;导丝头端绕丝:92%的铂和8%的钨。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经双球囊子宫颈套管插入输卵管,注入染色剂或造影剂,进行输卵管造影,评估输卵管的畅通性。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【变更情况】变更日期:2015.04.17,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。
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