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图像分析软件图像分析软件
| 产品名称： |
CT图像分析软件CT图像分析软件 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3704066号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014-08-18 |
| 有效期： |
2018-08-17 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Siemens AG
【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany
【生产地址】Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim,Germany
【代理人名称】西门子(中国)有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路七号
【型号、规格】syngo.via CT，版本VA30A
【结构及组成】软件组成包括软件应用程序光盘和用户文档，组成模块包括：syngo.CT Bone Reading、syngo.CT Cardiac Function、syngo.CT CaScoring、syngo.CT Colonography、syngo.CT Coronary Analysis、syngo.CT Dual Energy、syngo.CT Dynamic Angio、syngo. CT Liver Analysis、syngo.CT Neuro DSA、syngo.CT Neuro Perfusion、syngo.CT Pulmo 3D、syngo.CT Vascular Analysis、syngo.CT PE CAD、syngo.CT Body Perfusion。
【适用范围】syngo. CT Bone Reading 用于对骨结构进行评估，检测骨病变以及执行标准骨读片；syngo.CT Cardiac Function 用于评估心脏CT图像；syngo.CT CaScoring用于评估冠状动脉中可以引发冠状动脉疾病的钙化斑块；syngo.CT Colonography 用于实现对虚拟结肠镜检查的显示和评估；syngo.CT Coronary Analysis用于显示和评估冠状动脉病变；syngo.CT Dual Energy用于评估人体组织的化学成分信息，并结合低 kV 和高 kV 图像来处理和显示收集的身体解剖和病理结构信息；syngo.CT Dynamic Angio 用于动态血管评估和扩展的时相处理；syngo.CT Liver Analysis用于评估肝脏容积，检查肝脏血管；syngo.CT Neuro DSA 用于神经-血管结构的三维显示和评估；syngo.CT Neuro Perfusion 用于评估脑部灌注成像；syngo.CT Pulmo 3D 用于评估肺实质和气道；syngo.CT Vascular Analysis用于分析血管病变；syngo.CT PE CAD用于在审核CT肺动脉血管造影 (CTPA) 的过程中检测充盈缺损；syngo.CT Body Perfusion用于评估器官和肿瘤灌注。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】软件组成包括软件应用程序光盘和用户文档，组成模块包括：syngo.CT Bone Reading、syngo.CT Cardiac Function、syngo.CT CaScoring、syngo.CT Colonography、syngo.CT Coronary Analysis、syngo.CT Dual Energy、syngo.CT Dynamic Angio、syngo. CT Liver Analysis、syngo.CT Neuro DSA、syngo.CT Neuro Perfusion、syngo.CT Pulmo 3D、syngo.CT Vascular Analysis、syngo.CT PE CAD、syngo.CT Body Perfusion。
【预期用途（体外诊断试剂）】syngo. CT Bone Reading 用于对骨结构进行评估，检测骨病变以及执行标准骨读片；syngo.CT Cardiac Function 用于评估心脏CT图像；syngo.CT CaScoring用于评估冠状动脉中可以引发冠状动脉疾病的钙化斑块；syngo.CT Colonography 用于实现对虚拟结肠镜检查的显示和评估；syngo.CT Coronary Analysis用于显示和评估冠状动脉病变；syngo.CT Dual Energy用于评估人体组织的化学成分信息，并结合低 kV 和高 kV 图像来处理和显示收集的身体解剖和病理结构信息；syngo.CT Dynamic Angio 用于动态血管评估和扩展的时相处理；syngo.CT Liver Analysis用于评估肝脏容积，检查肝脏血管；syngo.CT Neuro DSA 用于神经-血管结构的三维显示和评估；syngo.CT Neuro Perfusion 用于评估脑部灌注成像；syngo.CT Pulmo 3D 用于评估肺实质和气道；syngo.CT Vascular Analysis用于分析血管病变；syngo.CT PE CAD用于在审核CT肺动脉血管造影 (CTPA) 的过程中检测充盈缺损；syngo.CT Body Perfusion用于评估器官和肿瘤灌注。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany；代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。
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医药数据
