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基因突变检测试剂盒荧光法

    产品名称: BRAF V600基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test
    注册/备案号: 国械注进20143405095
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.23
    有效期: 2019-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876,USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】24 测试
    【结构及组成】反应混合物、醋酸镁、BRAF 寡核苷酸混合物、BRAF 突变质控、BRAF 野生型对照、DNA样本稀释液。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃保存, 有效期24个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】用于体外定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人类黑色素瘤组织样本和乳头状甲状腺癌组织样本的DNA提取物中的BRAF V600E突变。
    【生产国或地区(中文)】德国

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