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基因突变检测试剂盒荧光法
产品名称: |
BRAF V600基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test |
注册/备案号: |
国械注进20143405095 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.23 |
有效期: |
2019-10-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876,USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】24 测试 【结构及组成】反应混合物、醋酸镁、BRAF 寡核苷酸混合物、BRAF 突变质控、BRAF 野生型对照、DNA样本稀释液。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃保存, 有效期24个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】用于体外定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人类黑色素瘤组织样本和乳头状甲状腺癌组织样本的DNA提取物中的BRAF V600E突变。 【生产国或地区(中文)】德国
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