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环扎系统植入部分商品名
产品名称: |
环扎系统-植入部分(商品名:SuperCable Iso-Elastic)SuperCable Iso-Elastic cerclage System-Implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463768号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.04 |
有效期: |
2019-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kinamed, Inc. 【注册人住所】820 Flynn Road,Camarillo,CA 93012-8701 【生产地址】820 Flynn Road,Camarillo,CA 93012-8701 【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司 【型号、规格】35-100-1010 【结构及组成】该产品由金属锁扣和线缆组成,线缆由线芯和编织线皮组成。金属锁扣为锻造Ti6A14V合金;线缆的编织线皮为超高分子量聚乙烯;线芯为尼龙6和尼龙6/6。灭菌包装。 【适用范围】该产品与专用的SuperCable Iso-Elastic环扎系统手术工具配合使用。适用于外伤引起的长骨骨折修复或者重建;全髋关节成形术中的大转子复置、关节表面成形术、或者其他涉及转子骨切开的手术;胸骨切开术的闭合和脊柱的椎板下和椎间小关节的捆绑术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4455-2010《环扎系统-植入部分》 【售后服务机构】艾文泰(上海)商业有限公司
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