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钙测定试剂盒邻甲酚酞络合酮法

    产品名称: 钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)Calcium Reagents (CA)
    注册/备案号: 国械注进20142405729
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.08
    有效期: 2019-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】02794363(B01-4145-01)(货号):4×675 测试/盒(试剂1:4×68 mL,试剂2:2×65 mL); 04802312(货号):6×675 测试/盒(试剂1:6×68.0 mL,试剂2:6×33.5 mL); 07506552(货号):7×358 测试/盒(试剂1:7×38 mL,试剂2:7×17.3 mL)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 :乙醇胺缓冲液,叠氮钠; 试剂2 :邻甲酚酞络合酮,8-羟基喹啉。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂)中的钙。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在15~25℃条件下保存,有效期24个月。
    【变更情况】变更日期:2016.02.04,变更内容:(1)【包装规格】由“02794363(B01-4145-01)(货号):4×675 测试/盒(试剂1:4×68 mL,试剂2:2×65 mL);04802312(货号):6×675 测试/盒(试剂1:6×68.0mL,试剂2:6×33.5 mL);07506552(货号):7×358测试/盒(试剂1:7×38 mL,试剂2:7×17.3 mL)。 ”变更为“04802312(产品编号):6×675 测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400)或6×660 测试/盒(ADVIAXPT);07506552(产品编号):7×358 测试/盒(ADVIA1200/1650/1800/2400/XPT)。” (2)【适用仪器】由“ADVIA(R)生化分析仪:ADVIA 1200/1650/1800/2400生化分析仪”变更为“全自动生化分析仪:ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800、ADVIA 2400和ADVIA Chemistry XPT。” 请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

招商信息

    阴痒灵医用退热凝胶

    阴痒灵医用退热凝胶
    20g
    黔东南械备20240403
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    褥疮膏

    褥疮膏
    30g
    黔东南械备20240058
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型
    30ml
    黔东南械备20240088
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    芦荟维生素E乳

    芦荟维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    维生素E乳

    维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    120ml
    黔东南械备20240159
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

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