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宫腔镜及附件宫腔镜及附件

    产品名称: 宫腔镜及附件宫腔镜及附件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3224078号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-18
    有效期: 2018-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位(邮寄地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室)
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由宫腔镜,宫腔镜镜鞘、光源适配器和密封帽组成。
    【适用范围】该产品适用于观察子宫颈管及子宫腔,以进行诊断和手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由宫腔镜,宫腔镜镜鞘、光源适配器和密封帽组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于观察子宫颈管及子宫腔,以进行诊断和手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 ;代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。
    【其他内容】邮寄地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室邮编:100027联系人:陈丽宏电话:15811081078
    【备注】邮寄地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室邮编:100027联系人:陈丽宏电话:15811081078

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