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数字射线成像系统数字射线成像系统

    产品名称: 数字X射线成像系统数字X射线成像系统
    注册/备案号: 国械注进20152310377
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.26
    有效期: 2020-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】佳能公司
    【注册人住所】日本国东京都大田区下丸子3-30-2
    【生产地址】日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1
    【代理人名称】佳能(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元,10层01、10B、10C号单元,12层01、02
    【型号、规格】CXDI-501C;CXDI-501G;
    【结构及组成】成像系统包括:1) 探测器(型号:CXDI-501C、CXDI-501G; 制造商:Canon);2) 探测器电缆P550-PB7(中继连接器类型);3) 电源箱(PB-7)选购件:1) DC电源(IFB-PB7)。2) 滤线栅框(GF-501);3) 状态指示器(S1-1A);4) 探测器电缆P550-PM-PB7(面板安装型),SP700-501(直连型);5)CXDI控制软件 NE。
    【适用范围】该产品用于配合特定x射线机,用于人体摄影成像。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】佳能公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"成像系统包括:1) 探测器(型号:CXDI-501C、CXDI-501G; 制造商:Canon);2) 探测器电缆P550-PB7(中继连接器类型);3) 电源箱(PB-7)选购件:1) DC电源(IFB-PB7)。2) 滤线栅框(GF-501);3) 状态指示器(S1-1A);4) 探测器电缆P550-PM-PB7(面板安装型),SP700-501(直连型);5)CXDI控制软件 NE"
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于配合特定x射线机,用于人体摄影成像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-11-29 “注册人住所:日本国东京都大田区下丸子3-30-2;代理 人住所:北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号 单元,10层01、10B、10C号单元,12层01、02号单元, 15层01、02、03、04、05B号单元及16层,17层,18层 01号单元及金宝街临13号 ”变更为“注册人住所:日本国神奈川县川崎市中原区今 井上町9番1号;代理人住所:北京市东城区金宝街89号金 宝大厦2,15,16,17层,地下三层01号单元”。

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