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数字射线成像系统数字射线成像系统

    产品名称: 数字X射线成像系统数字X射线成像系统
    注册/备案号: 国械注进20152302443
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-08-11
    有效期: 2019-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】广州市奥咨达医疗器械科技有限公司
    【注册人住所】广州市从化太平镇广从路西边自编238号
    【代理人名称】上海绮星贸易有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区浙桥路277号3幢308室
    【型号、规格】FLAATZ IS 560
    【结构及组成】由探测器(FLAATZ 560)、控制盒、开关盒、连接电缆、手动开关及工作站(含软件(FeelDRCS V1,发布版本1.4;FeelDRCS V2,发布版本 2.1;OmniVision,发布版本1.0;三选一))组成。
    【适用范围】本产品与特定X射线机联合使用,用于获取X射线摄影数字图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由探测器(FLAATZ 560)、控制盒、开关盒、连接电缆、手动开关及工作站(含软件(FeelDRCS V1,发布版本1.4;FeelDRCS V2,发布版本 2.1;OmniVision,发布版本1.0;三选一))组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与特定X射线机联合使用,用于获取X射线摄影数字图像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海绮星贸易有限公司;代理人住所:上海市浦东新区浙桥路277号3幢308室”变更为“代理人名称:上海迪爱医疗器械有限公司;代理人名称:上海市闵行区虹莘路3998号20幢908室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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