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可吸收螺钉可吸收螺钉

    产品名称: 可吸收螺钉可吸收螺钉Inion Freedom Screw
    注册/备案号: 国械注进20153460029
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.09
    有效期: 2020-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Inion Oy
    【注册人住所】Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
    【生产地址】Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室(邮寄地址:北京德胜门西大街15号?
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由可吸收螺钉与金属适配器组成。可吸收螺钉由L-乳酸-D,L-乳酸共聚物(L-乳酸:D,L-乳酸为80:20),金属适配器(辅助螺钉旋入,不与人体接触)由符合ASTM F899标准规定的316不锈钢材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与合适的辅助固定(如坚强固定植入物、石膏或支具)配合使用,预期用于骨折愈合期间骨折复位的维持。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-02-18“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-05-18“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。

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