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可吸收螺钉可吸收螺钉
产品名称: |
可吸收螺钉可吸收螺钉Inion Freedom Screw |
注册/备案号: |
国械注进20153460029 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.01.09 |
有效期: |
2020-01-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Inion Oy 【注册人住所】Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland 【生产地址】Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室(邮寄地址:北京德胜门西大街15号? 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由可吸收螺钉与金属适配器组成。可吸收螺钉由L-乳酸-D,L-乳酸共聚物(L-乳酸:D,L-乳酸为80:20),金属适配器(辅助螺钉旋入,不与人体接触)由符合ASTM F899标准规定的316不锈钢材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与合适的辅助固定(如坚强固定植入物、石膏或支具)配合使用,预期用于骨折愈合期间骨折复位的维持。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-02-18“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-05-18“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
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