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气腹机系统气腹机系统

    产品名称: 气腹机系统气腹机系统
    注册/备案号: 国械注进20142545825
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-12
    有效期: 2018-12-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街8号楼B座1805-1806室
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层)
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】本系统由气腹机主机、气腹管、气体过滤器、电源线、高压管和低压管组成。
    【适用范围】适用于腹腔镜检查和手术中,利用CO2生成和维持腹腔积气,扩大手术视野。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本系统由气腹机主机、气腹管、气体过滤器、电源线、高压管和低压管组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于腹腔镜检查和手术中,利用CO2生成和维持腹腔积气,扩大手术视野。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层) ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。
    【其他内容】/
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