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乙型肝炎病毒抗原质控品

    产品名称: 乙型肝炎病毒e抗原质控品LIAISON? Control HBeAg
    注册/备案号: 国械注进20143406043
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.24
    有效期: 2019-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】阴性质控品:2瓶×4.0 mL; 阳性质控品:2瓶×3.5 mL。
    【结构及组成】阴性质控品:不含乙型肝炎病毒e抗原的人血清,TRIS缓冲液,0.2% ProClin? 300和防腐剂。阳性质控品:含乙型肝炎病毒e抗原(通过重组DNA技术在大肠杆菌中制备)的人血清,TRIS缓冲液,0.2% ProClin? 300,防腐剂和惰性橙色染料。产品储存条件及有效期:在2~8℃条件下密封保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】本产品用于体外检测乙型肝炎病毒e抗原时的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】意大利

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