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乙型肝炎病毒抗原质控品
产品名称: |
乙型肝炎病毒e抗原质控品LIAISON? Control HBeAg |
注册/备案号: |
国械注进20143406043 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.24 |
有效期: |
2019-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】阴性质控品:2瓶×4.0 mL; 阳性质控品:2瓶×3.5 mL。 【结构及组成】阴性质控品:不含乙型肝炎病毒e抗原的人血清,TRIS缓冲液,0.2% ProClin? 300和防腐剂。阳性质控品:含乙型肝炎病毒e抗原(通过重组DNA技术在大肠杆菌中制备)的人血清,TRIS缓冲液,0.2% ProClin? 300,防腐剂和惰性橙色染料。产品储存条件及有效期:在2~8℃条件下密封保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】本产品用于体外检测乙型肝炎病毒e抗原时的质量控制。 【生产国或地区(中文)】意大利
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