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二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)D-dimer Reagent |
注册/备案号: |
国械注进20152400911 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.03.18 |
有效期: |
2020-03-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medirox AB 【注册人住所】Studsvik, 611 82 NYK?PING, Sweden 【生产地址】Studsvik, 611 82 NYK?PING, Sweden 【代理人名称】江西泛华科贸有限公司 【代理人住所】靖安县工业园区A区 【型号、规格】货号MRX147:乳胶试剂:5×3mL,反应缓冲液:5×7 mL; 货号MRX147B:乳胶试剂:5×6mL,反应缓冲液:5×7mL; 货号MRX143:乳胶试剂:5×4mL,反应缓冲液;5×7mL; 货号MRX0515:乳胶试剂:6×6mL,反应缓冲液: 6×5mL; 货号MRX147B-C:乳胶试剂:4×6mL,反应缓冲液:4×7mL,稀释液:1×8mL,D-二聚体标准品:1×1mL; 货号MRX3101-T:乳胶试剂:4×2mL,反应缓冲液:4×4mL,稀释液:1×4 mL,D-二聚体标准品:1×1mL; 货号MRX3102-T:乳胶试剂:1×13.5mL,反应缓冲液:1×22mL,稀释液:2×8mL,D-二聚体标准品:4×1mL。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【主要组成成分(体外诊断试剂)】乳胶试剂、反应缓冲液、D-二聚体标准品、稀释液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血浆中D-二聚体的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃可保存18个月。 【变更情况】变更日期:2015.12.02,“ 代理人住所:靖安县工业园区A区”变更为“ 代理人住所:江西省宜春市靖安县工业园区A区”。
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