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二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)D-dimer Reagent
    注册/备案号: 国械注进20152400911
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.03.18
    有效期: 2020-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medirox AB
    【注册人住所】Studsvik, 611 82 NYK?PING, Sweden
    【生产地址】Studsvik, 611 82 NYK?PING, Sweden
    【代理人名称】江西泛华科贸有限公司
    【代理人住所】靖安县工业园区A区
    【型号、规格】货号MRX147:乳胶试剂:5×3mL,反应缓冲液:5×7 mL; 货号MRX147B:乳胶试剂:5×6mL,反应缓冲液:5×7mL; 货号MRX143:乳胶试剂:5×4mL,反应缓冲液;5×7mL; 货号MRX0515:乳胶试剂:6×6mL,反应缓冲液: 6×5mL; 货号MRX147B-C:乳胶试剂:4×6mL,反应缓冲液:4×7mL,稀释液:1×8mL,D-二聚体标准品:1×1mL; 货号MRX3101-T:乳胶试剂:4×2mL,反应缓冲液:4×4mL,稀释液:1×4 mL,D-二聚体标准品:1×1mL; 货号MRX3102-T:乳胶试剂:1×13.5mL,反应缓冲液:1×22mL,稀释液:2×8mL,D-二聚体标准品:4×1mL。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乳胶试剂、反应缓冲液、D-二聚体标准品、稀释液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血浆中D-二聚体的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃可保存18个月。
    【变更情况】变更日期:2015.12.02,“ 代理人住所:靖安县工业园区A区”变更为“ 代理人住所:江西省宜春市靖安县工业园区A区”。

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