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烤瓷瓷粉烤瓷瓷粉

    产品名称: 烤瓷瓷粉烤瓷瓷粉
    注册/备案号: 国械注进20152631139
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-03
    有效期: 2019-04-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海翱嘉科贸有限公司
    【注册人住所】上海市长宁区江苏路369号20I室
    【代理人名称】上海翱嘉科贸有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区江苏路369号20I室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】遮色层-基本糊剂、有色糊剂、粉状晶体化学组成成分:基本糊剂、有色糊剂由SiO2、Al2O3、K2O、Na2O、CaO、MgO和Li2O 组成。粉状晶体由SiO2、Al2O3、K2O、Na2O、CaO、MgO、Li2O、BaO、B2O3、CeO2、Tb4O7、SnO2和TiO2 组成。
    【适用范围】该材料为与牙科烤瓷合金配套使用的牙科烤瓷瓷粉.
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】遮色层-基本糊剂、有色糊剂、粉状晶体化学组成成分:基本糊剂、有色糊剂由SiO2、Al2O3、K2O、Na2O、CaO、MgO和Li2O 组成。粉状晶体由SiO2、Al2O3、K2O、Na2O、CaO、MgO、Li2O、BaO、B2O3、CeO2、Tb4O7、SnO2和TiO2 组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该材料为与牙科烤瓷合金配套使用的牙科烤瓷瓷粉.
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海翱嘉科贸有限公司;代理人住所:上海市长宁区江苏路369号20I座 ”变更为“代理人名称:南京健通医疗设备有限公司;代理人住所:南京市鼓楼区中山北路223号十二层”。
    【其他内容】产品性能组成:原注册证中未体现性能说明,只说明组成,现增加了技术性能说明。原注册证中产品组成包括基本糊剂、有色糊剂、修饰糊剂、修饰液、玻璃调合板、粉状晶体收集盒、红色扁刷、蓝色扁刷、混合托盘、混合托盘盖、粉状晶体。重新注册时,根据厂家要求将“修饰糊剂、修饰液、玻璃调合板、粉状晶体收集盒、红色扁刷、蓝色扁刷、混合托盘、混合托盘盖”去除。因此结构组成改为“遮色层-基本糊剂、有色糊剂、粉状晶体;上釉材料-光釉粉”。并将基本糊剂、有色糊剂、粉状晶体统一列为遮色层。增加新组成“上釉材料-光釉粉”。详细说明请参考厂家的“重新注册声明”。
    【备注】产品性能组成:原注册证中未体现性能说明,只说明组成,现增加了技术性能说明。原注册证中产品组成包括基本糊剂、有色糊剂、修饰糊剂、修饰液、玻璃调合板、粉状晶体收集盒、红色扁刷、蓝色扁刷、混合托盘、混合托盘盖、粉状晶体。重新注册时,根据厂家要求将“修饰糊剂、修饰液、玻璃调合板、粉状晶体收集盒、红色扁刷、蓝色扁刷、混合托盘、混合托盘盖”去除。因此结构组成改为“遮色层-基本糊剂、有色糊剂、粉状晶体;上釉材料-光釉粉”。并将基本糊剂、有色糊剂、粉状晶体统一列为遮色层。增加新组成“上釉材料-光釉粉”。详细说明请参考厂家的“重新注册声明”。

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