血红蛋白检测试剂盒(碱性电泳法)血红蛋白检测试剂盒(碱性电泳法)
产品名称: |
血红蛋白检测试剂盒(碱性电泳法)血红蛋白检测试剂盒(碱性电泳法) |
注册/备案号: |
国械注进20153401534 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-05-20 |
有效期: |
2019-05-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Helena Laboratories 【注册人住所】1530 Lindbergh Drive.Beaumont,Texas 77704-0752,USA 【生产地址】1530 Lindbergh Drive.Beaumont,Texas 77704-0752,USA 【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室 【型号、规格】8人份/片×10片,15人份/片×10片。 【结构及组成】SPIFE Hgb凝胶片、酸性蓝染料、吸印纸C、红细胞破坏液、柠檬酸脱色剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】在碱性缓冲液条件下,使用琼脂糖凝胶电泳法定性检测人全血样品中血红蛋白A2组分。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】SPIFE Hgb凝胶片、酸性蓝染料、吸印纸C、红细胞破坏液、柠檬酸脱色剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】在碱性缓冲液条件下,使用琼脂糖凝胶电泳法定性检测人全血样品中血红蛋白A2组分。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”。 【其他内容】无 【备注】无
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