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血红蛋白检测试剂盒(碱性电泳法)血红蛋白检测试剂盒(碱性电泳法)

    产品名称: 血红蛋白检测试剂盒(碱性电泳法)血红蛋白检测试剂盒(碱性电泳法)
    注册/备案号: 国械注进20153401534
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-20
    有效期: 2019-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Helena Laboratories
    【注册人住所】1530 Lindbergh Drive.Beaumont,Texas 77704-0752,USA
    【生产地址】1530 Lindbergh Drive.Beaumont,Texas 77704-0752,USA
    【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室
    【型号、规格】8人份/片×10片,15人份/片×10片。
    【结构及组成】SPIFE Hgb凝胶片、酸性蓝染料、吸印纸C、红细胞破坏液、柠檬酸脱色剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】在碱性缓冲液条件下,使用琼脂糖凝胶电泳法定性检测人全血样品中血红蛋白A2组分。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】SPIFE Hgb凝胶片、酸性蓝染料、吸印纸C、红细胞破坏液、柠檬酸脱色剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】在碱性缓冲液条件下,使用琼脂糖凝胶电泳法定性检测人全血样品中血红蛋白A2组分。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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