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荧光影像系统(商品名)荧光影像系统(商品名)

    产品名称: 荧光影像系统(商品名:SPY)荧光影像系统(商品名:SPY)SPY FLUORESCENCE IMAGING SYSTEM
    注册/备案号: 国械注进20152220225
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.21
    有效期: 2020-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Novadaq Technologies Inc.
    【注册人住所】13155 Delf Place, Unit 250, Richmond, BC, V6V 2A2, Canada
    【生产地址】13155 Delf Place, Unit 250, Richmond, BC, V6V 2A2, Canada
    【代理人名称】久和(中国)医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳门外大街20号807室
    【型号、规格】SP3055
    【结构及组成】该产品由成像头、关节承载臂、计算机处理器、显示器、键盘、移动小车及无菌防护罩组成。
    【适用范围】该产品与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于不同的外科手术中,通过近红外荧光成像技术以显示淋巴系统和血管的循环以及相关组织灌注的情况。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-01-29 “代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号807室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区望京街10号院2号楼1501室”。2016-12-07 注册人住所由“13155 Delf Place, Unit 250, Richmond, BC,V6V 2A2, Canada”变更为“8329 Eastlake Drive, Unit101, Burnaby, BC, V5A 4W2, Canada”。生产地址由“13155 Delf Place, Unit 250, Richmond,BC, V6V 2A2, Canada”变更为“8329 Eastlake Drive,Unit 101, Burnaby, BC, V5A 4W2, Canada”。

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