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一次性使用连通板

    产品名称: 一次性使用连通板Merit Maniflods
    注册/备案号: 国械注进20153030718
    注册/备案单位: 美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
    批准日期: 2019-11-22
    有效期: 2024-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153030718
    【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
    【产品名称】一次性使用连通板Merit Maniflods
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】由连通板体(聚碳酸酯)、手柄(乙缩醛)、旋转体连接器接头(共聚酯)、止回阀门(聚碳酸酯)、延长管(聚氯乙烯DEHP)组成,其中使用的粘合剂为丙烯酸酯聚氨酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于临床血管造影或血管成形术中。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153660718
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-22
    【有效期至】2024-11-21

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