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一次性使用连通板
产品名称: |
一次性使用连通板Merit Maniflods |
注册/备案号: |
国械注进20153030718 |
注册/备案单位: |
美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. |
批准日期: |
2019-11-22 |
有效期: |
2024-11-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153030718 【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 【产品名称】一次性使用连通板Merit Maniflods 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】由连通板体(聚碳酸酯)、手柄(乙缩醛)、旋转体连接器接头(共聚酯)、止回阀门(聚碳酸酯)、延长管(聚氯乙烯DEHP)组成,其中使用的粘合剂为丙烯酸酯聚氨酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】用于临床血管造影或血管成形术中。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153660718 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-22 【有效期至】2024-11-21
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