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    产品名称: 盆底修补网盆底修补网
    注册/备案号: 国械注进20153460656
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-13
    有效期: 2019-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】德国pfm医疗集团北京代表处
    【注册人住所】北京市朝阳区东三环北路8号亮马河大厦2座0626室
    【代理人名称】德国pfm医疗集团北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号亮马河大厦2座0626室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品为通过经编工艺制成的网状物,由聚丙烯单纤维丝和钛化物涂层构成,其中钛化合物涂层是通过PACVD(等离子体化学气相沉积法)工艺将四(二甲基氨)钛引入聚丙烯基体。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于盆底组织的修复重建,阴道前后壁和阴道穹窿脱垂及脱垂合并病症。各型号具体的适用范围描述见附页。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为通过经编工艺制成的网状物,由聚丙烯单纤维丝和钛化物涂层构成,其中钛化合物涂层是通过PACVD(等离子体化学气相沉积法)工艺将四(二甲基氨)钛引入聚丙烯基体。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于盆底组织的修复重建,阴道前后壁和阴道穹窿脱垂及脱垂合并病症。各型号具体的适用范围描述见附页。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:Hoefener Staβe 45 90431 Nuernberg Germany”变更为“注册人住所:Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany”。

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