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髋关节假体聚乙烯内衬

    产品名称: 髋关节假体-聚乙烯内衬Foundation Hip System - Acetabular Liners
    注册/备案号: 国械注进20153461221
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.15
    有效期: 2020-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Encore Medical, L.P.
    【注册人住所】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
    【生产地址】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
    【代理人名称】北京纳通医疗技术有限公司
    【型号、规格】见技术审评报告附录
    【结构及组成】该产品由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2016.03.15,“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-01室”。

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