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带扩张器的外周血管导引导管(商品名)

    产品名称: 带扩张器的外周血管导引导管(商品名:SheathLess PV)ガイディングカテーテルHA
    注册/备案号: 国械注进20153770045
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.14
    有效期: 2020-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC CO., LTD.
    【注册人住所】愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan)
    【生产地址】日本生产地址:愛知県瀬戸市暁町3番地100 (3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan);泰国生产地址:158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
    【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司
    【型号、规格】W8ST00-0-V055 W8AN45-0-V055 W8ST00-0-V090 W8AN45-0-V090 W8ST00-0-V120 W8AN45-0-V120 W8RD00-0-V055 W8AN45-2-V055J
    【结构及组成】产品由导引导管和扩张器组成。导引导管管体材质为含氧化铋的聚酰胺弹性体,表面覆有亲水涂层,管体内部有不锈钢编织网,管体内层材质为聚四氟乙烯(PTFE)。扩张器管体材质为乙烯四氟乙烯(ETFE)。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。
    【适用范围】产品用于外周血管,适用于经皮血管成形术(PTA)或肢体血栓抽吸术。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】朝日インテック株式会社
    【变更情况】变更日期:2016.03.25,“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。

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