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带扩张器的外周血管导引导管(商品名)
产品名称: |
带扩张器的外周血管导引导管(商品名:SheathLess PV)ガイディングカテーテルHA |
注册/备案号: |
国械注进20153770045 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.01.14 |
有效期: |
2020-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ASAHI INTECC CO., LTD. 【注册人住所】愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan) 【生产地址】日本生产地址:愛知県瀬戸市暁町3番地100 (3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan);泰国生产地址:158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand 【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司 【型号、规格】W8ST00-0-V055 W8AN45-0-V055 W8ST00-0-V090 W8AN45-0-V090 W8ST00-0-V120 W8AN45-0-V120 W8RD00-0-V055 W8AN45-2-V055J 【结构及组成】产品由导引导管和扩张器组成。导引导管管体材质为含氧化铋的聚酰胺弹性体,表面覆有亲水涂层,管体内部有不锈钢编织网,管体内层材质为聚四氟乙烯(PTFE)。扩张器管体材质为乙烯四氟乙烯(ETFE)。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。 【适用范围】产品用于外周血管,适用于经皮血管成形术(PTA)或肢体血栓抽吸术。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】朝日インテック株式会社 【变更情况】变更日期:2016.03.25,“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。
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