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凝血因子检测试剂盒凝固法

    产品名称: 凝血因子VIII检测试剂盒(凝固法)HemosIL Factor VIII Deficient Plasma
    注册/备案号: 国械注进20143405668
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.05
    有效期: 2019-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
    【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】因子VIII缺乏血浆:10×1 mL
    【结构及组成】因子VIII缺乏血浆:经人工清除了因子VIII的冻干人血浆,含缓冲剂和稳定剂。残余因子VIII活性小于等于1%,而血管性血友病因子和剩余内源性路径因子水平均正常。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血浆样本中的凝血因子VIII的活性。
    【生产国或地区(中文)】美国

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