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加成硅橡胶牙合记录材料加成硅橡胶牙合记录材料

    产品名称: 加成硅橡胶牙合记录材料加成硅橡胶牙合记录材料
    注册/备案号: 国械注进20152630016
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-06
    有效期: 2019-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
    【注册人住所】北京市西城区五根檩胡同11号5栋306B
    【代理人名称】北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司
    【代理人住所】北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B
    【型号、规格】OCCLUFAST ROCK (2×50ml; 1×50ml)
    【结构及组成】由基质和催化剂组成,按体积1:1分装,混合后生成聚乙烯基硅氧烷。基质的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅,二甲基甲基氧(硅氧烷与聚硅氧烷)和食用色素;催化剂的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅和铂-二乙烯四甲基二硅氧烷
    【适用范围】适用于牙科牙合记录
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由基质和催化剂组成,按体积1:1分装,混合后生成聚乙烯基硅氧烷。基质的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅,二甲基甲基氧(硅氧烷与聚硅氧烷)和食用色素;催化剂的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅和铂-二乙烯四甲基二硅氧烷
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于牙科牙合记录
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B”变更为“代理人名称:泰世德(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。

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