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加成硅橡胶牙合记录材料加成硅橡胶牙合记录材料
产品名称: |
加成硅橡胶牙合记录材料加成硅橡胶牙合记录材料 |
注册/备案号: |
国械注进20152630016 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-01-06 |
有效期: |
2019-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 【注册人住所】北京市西城区五根檩胡同11号5栋306B 【代理人名称】北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司 【代理人住所】北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B 【型号、规格】OCCLUFAST ROCK (2×50ml; 1×50ml) 【结构及组成】由基质和催化剂组成,按体积1:1分装,混合后生成聚乙烯基硅氧烷。基质的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅,二甲基甲基氧(硅氧烷与聚硅氧烷)和食用色素;催化剂的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅和铂-二乙烯四甲基二硅氧烷 【适用范围】适用于牙科牙合记录 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由基质和催化剂组成,按体积1:1分装,混合后生成聚乙烯基硅氧烷。基质的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅,二甲基甲基氧(硅氧烷与聚硅氧烷)和食用色素;催化剂的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅和铂-二乙烯四甲基二硅氧烷 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于牙科牙合记录 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B”变更为“代理人名称:泰世德(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。
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