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胰岛素输注系统胰岛素输注系统
产品名称: |
胰岛素输注系统胰岛素输注系统 |
注册/备案号: |
国械注进20153660492 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-02-06 |
有效期: |
2019-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】广州中研生物科技有限公司 【注册人住所】广州市越秀区先烈南路青龙坊7号302房 【代理人名称】广州中研生物科技有限公司 【代理人住所】广州市越秀区先烈南路青龙坊7号302房 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】输注系统由管路、针及接头等部件组成。 【适用范围】配合胰岛素输注泵使用,用于糖尿病人控制血糖注射胰岛素时皮下注射使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】输注系统由管路、针及接头等部件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】配合胰岛素输注泵使用,用于糖尿病人控制血糖注射胰岛素时皮下注射使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:广州市越秀区先烈南路青龙坊7号302房”变更为“代理人住所:广州市越秀区环市中路313号405房”。 【其他内容】1. 本次申请是根据《关于医疗器械重新注册有关事项的通告(总局9号)》的要求准备的申请资料。2. 地址因文字过多,无法完整显示。见附表。 【备注】1. 本次申请是根据《关于医疗器械重新注册有关事项的通告(总局9号)》的要求准备的申请资料。2. 地址因文字过多,无法完整显示。见附表。
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