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胰岛素输注系统胰岛素输注系统

    产品名称: 胰岛素输注系统胰岛素输注系统
    注册/备案号: 国械注进20153660492
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-06
    有效期: 2019-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】广州中研生物科技有限公司
    【注册人住所】广州市越秀区先烈南路青龙坊7号302房
    【代理人名称】广州中研生物科技有限公司
    【代理人住所】广州市越秀区先烈南路青龙坊7号302房
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】输注系统由管路、针及接头等部件组成。
    【适用范围】配合胰岛素输注泵使用,用于糖尿病人控制血糖注射胰岛素时皮下注射使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】输注系统由管路、针及接头等部件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】配合胰岛素输注泵使用,用于糖尿病人控制血糖注射胰岛素时皮下注射使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:广州市越秀区先烈南路青龙坊7号302房”变更为“代理人住所:广州市越秀区环市中路313号405房”。
    【其他内容】1. 本次申请是根据《关于医疗器械重新注册有关事项的通告(总局9号)》的要求准备的申请资料。2. 地址因文字过多,无法完整显示。见附表。
    【备注】1. 本次申请是根据《关于医疗器械重新注册有关事项的通告(总局9号)》的要求准备的申请资料。2. 地址因文字过多,无法完整显示。见附表。

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