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CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒

近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，食品药品监管总局药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的个注册申请的临床试验数据真实性完整性规范性进行自查，扣除免临床试验的个，需要进行自查的品种共计个。申请人对临床试验存在问题的注册申请可以主动撤回，补充完善后重新申报。截至年月底，企业经自查主动申请撤回了个，占应自查总数的。年月起，总局组织对待批准的注册申请开展核查。截至年

2016/10/24 9:16:09



医药电商要有打持久战的准备

各类企业纷纷蜂拥医药电商，但在处方药处方药网上销售未解禁的情况下，绝大部分企业只能贴钱赚吆喝。根据国家食药监总局日前公布的数据显示，截至今年月日，获批的互联网药品交易服务证共张，今年至月审批通过张。从去年月至今年月日，通过审批的交易证数量占总量的。去年月国家食药监总局下发了《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》，提出了允许网上药店凭证销售处方药及其相关政策。各类企业纷纷开始厉兵秣马，介入医药电商。目前，医药电商的来源大约有五大类一是以天猫医药馆京东百度号店为代表的第三方平台；二是以八百方健

2015/10/22 14:07:44



新康泰克再曝成分超标 中美史克麻烦不断

近期葛兰素史克在华子公司中美史克，被曝旗下感冒药感冒药新康泰克对乙酰氨基酚含量超标。根据美国食品药品监管局（）的声明，长期服用对乙酰氨基酚会造成肝损伤。回溯中美史克在华年，康泰克系列产品先后经历了“事件”（盐酸苯丙醇胺，易引发中风）麻黄碱事件以及此次对乙酰氨基酚含量超标事件。作为葛兰素史克在全球范围内单位重磅药品，康泰克系列在中国屡陷危机，进而对中美史克中方股东中新药业（持股）造成了实质性冲击。负面事件层出不穷指出，对乙酰氨基酚含量超过每单位毫克的药品将被采取整顿行动。参照该标准，不仅是新康泰克

2014/1/24 11:04:54



16省联盟和头孢拉定集采即将执行

关于执行十六省（区兵团）药品联盟采购和头孢拉定头孢拉定补充采购中选结果有关事项的通知根据河南省医疗保障局等七部门印发的《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案》（豫医保办号）有关要求，按照相关采购文件规定，为确保十六省（区兵团）药品联盟采购头孢头孢拉定补充采购中选结果的顺利执行，现就有关事项通知如下。一执行范围（一）药品范围十六省区兵团药品联盟采购中选品种（见附件）。头孢拉定补充采购中选品种（见附件）。（二）执行机构范围全省范围内所有公立医疗机构（含驻豫军队医疗机构）均应参加。医保定点

2023/3/21 10:16:37



便秘是导致肥胖的最大因素 治疗便秘有何招？

揭秘！造成肥胖的最大因素是什么答案是便秘。如果你已经两天以上时间没有排便了，那么你可能就是便秘了。那么治疗便秘便秘有什么好方法吗当然有！方法一早期一杯冷白开早晨起床后喝两到三倍冷白开，能起到消除便秘的作用。其中原因是当冷水进入胃部之后会引起肠胃反射，大肠开始蠕动。便秘会吸引体内的水分，从而导致大便变得又干又硬，摄入充足的水分能够补充大便所缺失的水分，然后顺利排出体外。方法二喝西梅汁西梅中富含纤维素果胶和一些微量元素，饮用西梅汁可有效促进肠道蠕动，增加排便次数，预防便秘。另外科学家还针对西梅汁缓解

2015/6/25 9:00:58



我国的医药工业保持着平稳增长

中国医药企业管理协会会长于明德表示，在全球经济增长放缓的大背景下，我国的医药工业仍保持着平稳增长。我国的医药工业增速虽然较数年前仍处下行态势，但是今年下半年的行业利润增速预计将达，该增幅同比上半年有较为明显的提升，同时，医药工业的生产集中度也正在逐步加强。月日，医药板块持续走强，截至到，国药一致涨停，西藏药业太安堂涨幅超过，众生药业丽珠集团奇正藏药藏药等涨幅超过了。工信部消费品工业司副司长吴海东表示，今年上半年，医药工业增加值远远超过了整体工业的平均增速水平，其中一季度的医药工业同比去年同期增长

2012/8/21 21:35:38