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肌肉刺激器系统肌肉刺激器系统

    产品名称: 肌肉刺激器系统肌肉刺激器系统
    注册/备案号: 国械注进20152261357
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-22
    有效期: 2019-04-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京普康科健医疗设备有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国路88号现代城A座0701
    【代理人名称】北京普康科健医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路88号现代城A座0701
    【型号、规格】NESS L300
    【结构及组成】产品由NESS L300 FS袖带、L300 RF刺激单元、NESS L300无线控制器、NESS L300无线控制器电源适配器、HP iPAQ含触笔的配置架、HP iPAQ含触笔的配置架电源适配器、步态传感器、电极组成。
    【适用范围】该产品用于为上运动神经损伤或疾病造成的足下垂患者提供踝关节背屈。在迈步过程中,肌肉刺激器系统对患病腿部的肌肉进行电刺激以提供脚部背屈;肌肉刺激器系统可以改善步态,促进肌肉再训练,阻止或延缓废用性萎缩,维持或提高关节活动范围,并增加局部血流速度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由NESS L300 FS袖带、L300 RF刺激单元、NESS L300无线控制器、NESS L300无线控制器电源适配器、HP iPAQ含触笔的配置架、HP iPAQ含触笔的配置架电源适配器、步态传感器、电极组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于为上运动神经损伤或疾病造成的足下垂患者提供踝关节背屈。在迈步过程中,肌肉刺激器系统对患病腿部的肌肉进行电刺激以提供脚部背屈;肌肉刺激器系统可以改善步态,促进肌肉再训练,阻止或延缓废用性萎缩,维持或提高关节活动范围,并增加局部血流速度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京普康科健医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路88号现代城A座0701 ”变更为“代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”。

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