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骨替代物(商品名)骨替代物(商品名)
产品名称: |
骨替代物(商品名:BF+(ph))骨替代物(商品名:BF+(ph))Bone Substitute |
注册/备案号: |
国械注进20153460506 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.09 |
有效期: |
2020-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】S.B.M. 【注册人住所】ZI du Monge, 65100 LOURDES, France 【生产地址】ZI du Monge, 65100 LOURDES, France 【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座二区1502 【型号、规格】见附页 【结构及组成】骨替代物主要成分为β-磷酸三钙,分子式为β-Ca3(PO4)2。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于骨缺损的填充。 【生产国或地区(中文)】法国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2015-06-09 “ 代理人名称:凯纳西科技(北京)有限公司代理人住所:北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座二区1502”变更为“ 代理人名称:北京恒中伟顺医疗器械有限公司代理人住所:北京市朝阳区建国路89号院4号楼9层1003”。2017-03-14“代理人名称:北京恒中伟顺医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路89号院4号楼9层1003”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
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