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骨替代物(商品名)骨替代物(商品名)

    产品名称: 骨替代物(商品名:BF+(ph))骨替代物(商品名:BF+(ph))Bone Substitute
    注册/备案号: 国械注进20153460506
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.09
    有效期: 2020-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】S.B.M.
    【注册人住所】ZI du Monge, 65100 LOURDES, France
    【生产地址】ZI du Monge, 65100 LOURDES, France
    【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座二区1502
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】骨替代物主要成分为β-磷酸三钙,分子式为β-Ca3(PO4)2。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于骨缺损的填充。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2015-06-09 “ 代理人名称:凯纳西科技(北京)有限公司代理人住所:北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座二区1502”变更为“ 代理人名称:北京恒中伟顺医疗器械有限公司代理人住所:北京市朝阳区建国路89号院4号楼9层1003”。2017-03-14“代理人名称:北京恒中伟顺医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路89号院4号楼9层1003”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

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