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听力计听力计

    产品名称: 听力计GSI AudioStar Pro Clinical Audiometer听力计GSI AudioStar Pro Clinical Audiometer
    注册/备案号: 国械注进20182211918
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-16
    有效期: 2023-04-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler
    【注册人住所】7625 Golden Triangle Drive , Eden Prairie, MN 55344,USA
    【生产地址】7625 Golden Triangle Drive , Eden Prairie, MN 55344,USA
    【代理人名称】广州甘峰听力设备有限公司
    【代理人住所】广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房
    【型号、规格】AudioStar Pro
    【结构及组成】主机、气导耳机TDH-50P、骨振器B-71、监听耳机/传声器、应答传声器、电源线。
    【适用范围】对失听人士的听力损失状况进行检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主机、气导耳机TDH-50P、骨振器B-71、监听耳机/传声器、应答传声器、电源线。
    【预期用途(体外诊断试剂)】对失听人士的听力损失状况进行检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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