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“十三五”新药创制瘦身 加大支持重点领域

“十三五期间将按照三重要求进一步在一些关键点上做足文章，不但注重产品和技术的产出，更要在体系和能力建设方面能够有更好的推进。”国家卫生计生委科教司副司长王辰在月日国家卫生计生委例行新闻发布会上透露。所谓“三重”，即满足重要的临床需求研制重大的产品和解决重点的问题。加大支持重点领域据王辰介绍，从年起实施的“重大新药创制”专项取得了显著成果针对重大疾病研制出了一批质优价廉的新药，共获得新药证书件临床批件件，在部分领域打破了国外药物市场垄断或者填补了国内的空白。“比如，自主研发的治疗肺癌新药盐酸埃克替

2014/8/13 9:05:27



医生提醒一天吃多枚鸡蛋可能导致蛋白质中毒

生意社月日讯吃荷包蛋催乳，每天吃十个，竟还坚持了一个多月。岁的冯女士家住江岸区丹水池，月份喜获千金。因奶水不充足，家中老人教她一个土法子催乳鸡蛋配米酒。产后半个月，她就开始实施“鸡蛋催乳计划”，上午干掉五个鸡蛋，下午再来五个。她告诉记者，那段时间好像每时每刻都在吃鸡蛋喝米酒，有时实在喝不下米酒，但老人要求一定要吃掉鸡蛋。尽管很受罪，但冯女士感觉奶水似乎真的变多了。日前，冯女士时常腹胀腹泻，昨日到市医院消化内科就诊，诊断为消化不良。科室主任贾业贵听闻她每天吃十个鸡蛋，大吃一惊，告诫她鸡蛋吃多了不但

2008/10/30 17:31:25



医疗器械新规将出炉，这些事都不能再干了！

医械人注意，医疗器械广告发布将迎来新规，工商总局正在征求意见中，待新规正式出炉，现行的《医疗器械广告审查发布标准》也将被废止。十一前夕（月日），国家工商总局在其网站上挂出了《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查发布标准》（征求意见稿）。该《征求意见稿》由工商总局起草，目的是为配合新《广告法》的实施，进一步规范药械保健食品等的广告发布行为。赛柏蓝器械注意到，与现行的《医疗器械广告审查发布标准》相比，《征求意见稿》的内容有了不少变化，总体上是约束更多违规处罚更重，但也新增了有利创新型医疗

2017/10/9 10:13:13



湖南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第19号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南新汇制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日附表湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湖南新汇制药股份有限公司宋体长沙望城经济开发区唯罗克路号宋体片剂（不含激素类）硬胶囊剂颗粒剂糖浆剂煎膏剂口服液（含中药提取）宋体宋体年月日宋体宋体年月日

2013/11/19 12:00:01



App管制或将限制市场创新

据小编了解，在去年的七月二十一日，美国食品环球医药网药品管理局颁布了《移动设备医疗类管理草案》。该项草案的颁布给医疗类造成了很大的影响，尤其是那些对患者病情进行诊断和提供建议的医疗类，不过提供健康饮食习惯和锻炼计划的受影响不大。这项草案规定带有诊断治疗或者疾病预防等用途的都将纳入管制范围，如可以分析血糖仪读值的软件或者能够作为诊断光源的灯源。对于这些医疗器械的管理需要参考医疗器械资料库。不过，限制对象只是那些实质制造行为的软件开发商，经销商和设计提供云端医疗的开发商则不受限制。这项草案的颁布正是

2012/7/5 6:15:48



江苏省常州市食品药品监督管理局建立医疗器械监管信息系统

近日，江苏省常州市食品药品监督管理局应用常州市医疗器械监管信息系统，切实提高医疗器械电子监管覆盖率。一是建立统一的市县两级医疗器械生产经营企业基本信息库。二是对已安装温湿度压差远程监控装置的无菌医疗器械生产企业实施全覆盖电子监管。三是初步形成日常监督检查信息电子化，并与企业的诚信评定相结合，由系统根据设定好的规则生成诚信等级。

2013/12/11 12:00:01