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冠状动脉分流栓冠状动脉分流栓

    产品名称: 冠状动脉分流栓AXIUS Coronary Shunt冠状动脉分流栓AXIUS Coronary Shunt
    注册/备案号: 国械注进20173070338
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-22
    有效期: 2022-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAQUET Cardiovascular LLC
    【注册人住所】45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470 USA
    【生产地址】45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470 USA
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
    【型号、规格】OF-1000, OF-1250, OF-1500, OF-1750, OF-2000, OF-2250, OF-2500, OF-2750, OF-3000, OF-3500, OF-1500L, OF-2000L
    【结构及组成】该产品由带线圈和不带线圈的末端、管腔及带丝线的不透X光拉环组成。一次性使用产品,采用γ射线灭菌。
    【适用范围】该产品在动脉切开术中暂时阻断冠状动脉,以减少术野的出血量,在吻合术中为远端提供血流。Axius分流栓并非植入物应该在完成吻合手术之前取出分流栓。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由带线圈和不带线圈的末端、管腔及带丝线的不透X光拉环组成。一次性使用产品,采用γ射线灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在动脉切开术中暂时阻断冠状动脉,以减少术野的出血量,在吻合术中为远端提供血流。Axius分流栓并非植入物应该在完成吻合手术之前取出分流栓。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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