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中华人民共和国药品管理法实施办法（八）——医疗单位的药剂管理

第八章医疗单位的药剂管理第四十一条配制制剂的医疗单位必须具备下列条件（一）县级以上医院（包括张病床以上的厂矿企事业医疗单位）的制剂药检业务负责人，须由药师以上的技术人员担任；县级以下医院的制剂药检业务负责人，须由药剂士以上的技术人员担任。（二）制剂场所应当具有能够保证药品质量的房屋和设备，并保持整洁。灭菌制剂室要具备更衣缓冲洗涤配制灌封灭菌包装等适宜的条件和空调等设施。配制输液剂的，必须具备超净条件。第四十二条配制制剂要严格执行作规程质量检验和卫生制度。每批制剂必须有详细完整的记录。第四十三条配

2010/8/17 14:37:32



国内创新药研发陆续迎来收获期，但也面临新挑战

月日，泽璟制药宣布，公司盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请获得受理。据介绍，这是盐酸杰克替尼片初个递交新药上市申请的临床适应症，同时杰克替尼也是目前头一个申请新药上市的国产抑制剂创新药。近两年，受一系列利好政策资本加码等因素的影响，国产创新药研发热情高涨，并陆续进入收获期。数据显示，创新药申报数量逐年攀升，其中以肿瘤领域为例，自年起，国产创新药开展的核心临床数量已经超过美国，并于年达到项。另外，初次申请的数量快速增长，年年，一共有种创新药初次提交申请，其中超八成的申请来自中国本土公

2022/10/26 9:25:31



国家医保局局长撰文 11个药品或进国家医保

国家医保局局长撰文，个药品或进国家医保。个药，或进医保月日，国家医保局登出了国家医保局局长胡静林在《学习时报》上发表的署名文章“胡静林在新的历史起点推进医疗保障改革发展”。胡静林在文章中指出，年重点将基本药物中的非医保品种癌症癌症及罕见病等重大疾病治疗用药高血压和糖尿病等慢性病治疗用药儿童用药以及急抢救用药等纳入医保。据业内媒体梳理，基药目录内，未进入医保的药品共个，如下表所示这个品种中，包括吉利德的丙肝用药索磷布韦维帕他韦片和阿斯利康的糖尿病用药达格列净等。新版医保目录公布前夕，国家医保局局长

2019/7/29 9:27:36



国家食品药品监督管理总局举办信息化建设工作培训班

为提升系统信息化工作能力，推进国家食品安全信息平台和药品监管二期工程立项工作，年月日，国家食品药品监督管理总局科技标准司在北京举办了全国信息化建设工作培训班。培训采取专家授课和经验介绍相结合的方式，邀请国家发展改革委及其专家组的领导和专家总局应急司总局信息中心的有关同志有关专家，就国家电子政务工程建设基本思路总体要求工程立项，业务功能需求梳理，国家药品监管基础数据库重构项目药品生产和监管信息直报系统药品监管一期工程进展等方面进行授课和交流。来自各省级局负责信息化和科技标准工作的有关同志，以及总局

2013/12/20 16:01:01



山西省侦破特大跨省制售假冒名牌白酒案

年月日，山西省食品药品监督管理局联合省公安厅召开新闻发布会，向社会公布两部门联手破获“”特大跨省制售假冒白酒案。山西省投诉举报中心接到举报公安食品药品监管两部门密切配合，联合行动，一举捣毁了个生产销售假冒名酒的“黑窝点”，查扣成品假冒酒余箱散装白酒余吨，收缴假酒瓶假酒盖万个以及压盖机过滤器等制假设备余套，捣毁条制假生产线，当场抓获犯罪嫌疑人名，涉案金额近亿元。山西省公安厅负责人表示该案的成功侦破，打击了制假犯罪嚣张气焰，维护了品牌名酒及广大消费者的合法权益，彰显了国家行政执法和刑事司法机关，坚决

2015/11/24 16:26:01



北京取消350米开店间距！这份《意见稿》信息量极大

继上海之后，北京也取消药店开店间距限制了。日前，北京市药品监督管理局就《北京市药品监督管理局关于药品零售经营许可审批改革有关工作的通知（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）面向社会公开征求意见，就促进药品零售行业发展提出多项举措。取消米间距《意见稿》提出，取消新办药品零售企业应与已有的药品零售企业之间米以上可行进距离限制要求，对新申请的药品零售企业，或原药品零售企业申请变更注册地址的，与已有药店的距离不再作为许可审查条件。此次北京放开间距，无疑是对“放管服”改革的一次实践。去年月，国务院办公厅印

2021/6/8 9:13:14