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骨水泥商品名
产品名称: |
骨水泥(商品名:Simplex)Radiopaque Bone Cement |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3654683号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA 【生产地址】Raheen Business Park Limerick, Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由液剂及粉剂组成.液剂成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N,N-二甲基聚合甲苯胺;粉剂成分为甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、过氧苯甲酰、聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。不含抗生素。 【适用范围】该产品用于假体与正常骨胳之间的固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5458-2014《骨水泥》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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